Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Regeneron Pasatru (garetosmab) disetujui FDA untuk FOP
FDA menyetujui Pasatru (garetosmab) untuk mengurangi pembentukan lesi ossifikasi heterotopik baru dan flare-up yang dinilai oleh klinisi pada orang dewasa dengan fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Aplikasi regulasi juga sedang ditinjau di UE.
Fakta utama
- Diajukan
- 30 Okt 2026, 10.50
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
REGNRegeneron- Aset
- Pasatru
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Dokumen Lampiran 99.1 Siaran Pers Regeneron Melaporkan Hasil Keuangan dan Operasional Kuartal Ketiga 2026 • Pendapatan kuartal ketiga 2026 meningkat 36% menjadi $5.1 miliar dibandingkan kuartal ketiga 2025 • Penjualan bersih global Dupixent ® (yang dicatat oleh Sanofi) meningkat 35% menjadi $6.5 miliar • Penjualan bersih EYLEA HD ® di AS meningkat 62% menjadi $699 juta • Penjualan bersih global Libtayo ® meningkat 51% menjadi $550 juta • EPS GAAP meningkat 35% menjadi $18.45; EPS non-GAAP (a) meningkat 70% menjadi $20.07 • Memperluas kolaborasi dengan Sanofi, menambahkan beberapa antibodi imunologi generasi berikutnya yang beraksi lama; $1.0 miliar di muka akan diakui sebagai pendapatan kolaborasi pada kuartal keempat 2026 dengan potensi untuk men