Summit: Data OS HARMONi yang Diperbarui Menunjukkan HR 0.76 pada Pasien Barat & Asia

Data cut Juni 2026 dari uji coba global Fase III HARMONi kini menunjukkan hazard ratio OS yang konsisten sebesar 0.76 baik pada populasi ITT penuh maupun subgrup barat, dengan pasien barat mencapai median follow-up 23.2 bulan. Hasil yang diperbarui ini telah diserahkan kepada FDA dan terus mendukung BLA yang sedang ditinjau dengan tanggal PDUFA 14 November 2026.

Fakta utama

Diajukan: 22 Jul 2026, 11.10
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: SMMTSummit Therapeutics
Aset: ivonescimab
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 14 Nov 2026 · Positif
HR: 0.73
nilai p: 0.009
Median OS: 30.8 berbanding 22.6 bulan
HR pd l1 tinggi: 0.58
tindak lanjut median: 36.0 bulan

Kutipan sumber

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Kemoterapi Menunjukkan Hasil Keseluruhan Hidup yang Konsisten dan Menguntungkan pada Pasien Barat dan Asia dalam Analisis yang Diperbarui dari Studi Global Fase III HARMONi Pasien Barat Mencapai OS HR 0.76, Konsisten dengan Pasien Asia dalam Studi Fase III Global Ini Miami, Florida, 22 Juli 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) hari ini mengumumkan hasil analisis keseluruhan hidup (OS) yang diperbarui dari uji coba klinis global Fase III HARMONi yang menampilkan antibodi bispecific investigasional kelas pertama yang potensial, ivonescimab. Ivonescimab plus kemoterapi platinum-doublet dalam uji coba ini terus menunjukkan tren OS positif dan profil efikasi serta keamanan yang konsisten pada pa

SEC 8-K