Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diterima
Teva: NDA diterima untuk olanzapine LAI pada skizofrenia
FDA menerima NDA untuk olanzapine LAI sekali sebulan pada Februari 2026. Teva sedang mempersiapkan peluncuran potensial di AS pada Q4 2026, tergantung persetujuan. Penerimaan MAA UE diharapkan pada Q2 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 29 Apr 2026, 11.00
- Peristiwa
- Permohonan diterima
- Arah
- Positif
- Perusahaan
TEVATeva- Aset
- olanzapine LAI
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Hasil uji klinis · 1 Okt 2026
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Menyampaikan Hasil Q1 2026 yang Kuat Didorong oleh Pertumbuhan Portofolio Inovatif dan Eksekusi yang Disiplin Untuk versi yang dapat diakses dari Siaran Pers ini, silakan kunjungi www.tevapharm.com Pendapatan Q1 2026 sekitar $4,0 miliar meningkat 2% dalam dolar AS tahun-ke-tahun (YoY), dan menurun 3% dalam mata uang lokal (LC). Tidak termasuk hasil usaha patungan bisnis Jepang (BV), pendapatan menurun 1% dalam LC. Hasil kuartal pertama yang kuat ini didorong oleh pertumbuhan portofolio inovatif kami dan eksekusi yang disiplin, meskipun dengan pendapatan yang lebih rendah dari kapsul lenalidomide (versi generik Revlimid ® ) karena meningkatnya persaingan generik di AS. Merek-merek inovatif utama terus mendorong pertumbu