Catatan sumber primer
PenentuPermohonan diajukan
Teva mengajukan NDA untuk ecopipam (EBS-101) pada sindrom Tourette
Teva mengajukan New Drug Application ke FDA AS pada Juni 2026 untuk ecopipam (EBS-101), terapi first-in-class untuk sindrom Tourette, setelah akuisisi Emalex Biosciences senilai $700 juta. Pengajuan NDA ini memajukan aset dari tahap pra-pengajuan ke tinjauan regulasi aktif, menandai tonggak regulasi penting bagi pipeline neuroscience Teva.
Fakta utama
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Mencatatkan Hasil Q2 yang Kuat dan Menaikkan Outlook untuk Ketiga Brand Inovatif Utama, Mencerminkan Eksekusi Berkelanjutan Strategi Pivot to Growth Pendapatan Q2 2026 sebesar $4.1 miliar menurun 1% dalam dolar AS year-over-year (YoY) dan 3% dalam mata uang lokal (LC), terutama karena pendapatan generik yang lebih rendah. Ketiga brand inovatif utama secara kolektif tumbuh 43% YoY dalam LC, mencapai lebih dari $1 miliar dalam pendapatan, dan kami menaikkan outlook 2026 untuk ketiganya, menyoroti eksekusi berkelanjutan Teva terhadap strategi Pivot to Growth. Brand inovatif utama terus mendorong pertumbuhan sekaligus mentransformasi bauran portofolio dan profil keuangan Teva: AUSTEDO ® terus tumbuh pesat, dengan pendapata