Vistagen: Data topline Fase 2 dosis berulang fasedienol pada gangguan kecemasan sosial

Studi eksploratori Phase 2 repeat-dose (N=61) memenuhi tujuan keamanannya dan menunjukkan pemisahan numerik yang konsisten dari plasebo pada endpoint SUDS primer serta endpoint responder sekunder. Analisis yang telah ditentukan sebelumnya pada subpopulasi sangat berat (LSAS ≥95) menghasilkan perbaikan yang secara nominal signifikan dibandingkan plasebo, dan skor kecemasan antisipatori juga mendukung fasedienol repeat-dose. Data ini, bersama temuan PALISADE-4 sebelumnya, akan digunakan untuk memandu diskusi FDA mendatang mengenai jalur registrasi.

Fakta utama

Diajukan: 6 Agu 2026, 20.16
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Aset: fasedienol
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
LSAS baseline: 99.3
SPIN baseline: 48.5
LSAS Month 1 improvement: 20.2 (44% ≥20 pt)
LSAS Month 2 improvement: 24.6 (54% ≥20 pt)
LSAS Month 3 improvement: 29.1 (60% ≥20 pt)
LSAS Month 4 improvement: 31.4 (65% ≥20 pt)
SPIN Month 1 improvement: 10.5 (45% ≥10 pt)
SPIN Month 4 improvement: 14.9 (59% ≥10 pt)
discontinuation due to AEs: 1.6%

Kutipan sumber

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Dokumen EXHIBIT 99.1 Vistagen Mengumumkan Hasil Topline untuk Studi Repeat Dose Fasedienol untuk Pengobatan Akut Gangguan Kecemasan Sosial Repeat dose fasedienol menunjukkan keamanan dan tolerabilitas yang baik, serupa dengan single dose Sinyal efikasi diamati pada endpoint primer dan sekunder baik pada repeat dose maupun single dose Analisis yang telah ditentukan sebelumnya pada pasien dengan gangguan kecemasan sosial sangat berat menunjukkan perbaikan yang secara nominal signifikan secara statistik Sinyal efikasi dan analisis responder memberikan bukti pendukung tambahan untuk diskusi dengan FDA mengenai jalur registrasi fasedienol SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN), sebuah perusahaan b

SEC 8-K