Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Viatris mengajukan NDA untuk patch estrogen dosis rendah mingguan
Viatris mengajukan NDA untuk patch estrogen dosis rendah mingguannya ke FDA pada akhir Q3 2025. Perusahaan memperkirakan persetujuan pada pertengahan 2026. Hal ini memajukan aset dari tahap pengembangan ke tinjauan regulasi.
Fakta utama
- Diajukan
- 6 Nov 2025, 12.53
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
VTRSViatris- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Dokumen Viatris Melaporkan Hasil Kuartal Ketiga 2025 dan Memperbarui Panduan Keuangan 2025 • Menghasilkan Total Pendapatan Sesuai Ekspektasi, Mencerminkan Eksekusi Kuat Bisnis Globalnya • Membuat Kemajuan Pipeline Tahap Akhir Termasuk Pengajuan NDA untuk Patch Estrogen Dosis Rendah Mingguan • Mengakuisisi Aculys Pharma Termasuk Hak atas Pitolisant di Jepang dan Spydia® di Jepang serta Pasar Tertentu Lainnya di Kawasan Asia-Pasifik • Mengembalikan Lebih dari $920 Juta Modal kepada Pemegang Saham Tahun Berjalan, Termasuk $500 Juta dalam Pembelian Kembali Saham • Menaikkan dan Memperkecil Rentang Panduan Keuangan 2025 untuk Total Pendapatan, EBITDA Disesuaikan, dan EPS Disesuaikan [1] PITTSBURGH – 6 November 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: