Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diterima
Xilio menerima persetujuan FDA untuk IND XTX501 bispecific PD-1/masked IL-2
FDA menyetujui IND untuk XTX501, memungkinkan perusahaan melanjutkan ke uji klinis Fase 1/2. Xilio berencana memulai pemberian dosis pada bagian Fase 1 pada paruh kedua tahun 2026 dan melaporkan data awal Fase 1 pada kanker paru-paru non-sel kecil metastatik pada paruh kedua tahun 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Agu 2026, 11.35
- Peristiwa
- Permohonan diterima
- Arah
- Positif
- Perusahaan
XLOXilio Therapeutics- Aset
- XTX501
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Pipeline serta Bisnis Menerima persetujuan FDA untuk aplikasi IND XTX501, bispecific PD-1 / masked IL-2 yang berpotensi menjadi kelas terbaik Memajukan studi IND-enabling untuk program T cell engager multi-spesifik masked yang berpotensi menjadi kelas pertama, menargetkan CLDN18.2 dan PSMA+STEAP1; aplikasi IND diperkirakan pada paruh kedua tahun 2027 Cash runway hingga kuartal pertama 2028 diharapkan mendukung tonggak penting di seluruh pipeline terapi I-O multi-spesifik generasi berikutnya WALTHAM, Mass., August 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang menemukan dan mengem