Zai Lab memulai studi registrasi global zocilurtatug pelitecan pada 2L+ ES-SCLC

Zai Lab memulai uji coba monoterapi registrasi global zocilurtatug pelitecan pada kanker paru-paru sel kecil stadium ekstensif lini kedua ke atas. Data Fase 1 yang diperbarui menunjukkan tingkat respons 68% pada dosis 1,6 mg/kg dan durasi respons median 6,1 bulan, mendukung langkah pivotal tersebut. Profil keamanan menguntungkan dengan hanya 13% kejadian buruk terkait pengobatan Grade ≥3 dan tidak ada ILD Grade ≥2 atau penghentian pengobatan.

Fakta utama

Diajukan: 6 Nov 2025, 12.04
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: ZLABZai Lab
Aset: zocilurtatug pelitecan
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
tingkat TRAE grade 3: 13%
tingkat respons keseluruhan terbaik: 68% pada 1.6 mg/kg
median durasi respons: 6.1 bulan

Kutipan sumber

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Zai Lab Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2025 dan Pembaruan Korporat Terkini – Data zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (sebelumnya ZL-1310) yang dipresentasikan di Triple Meeting pada Oktober terus menunjukkan potensi first- dan best-in-class, mendukung inisiasi studi registrasi global baru-baru ini pada 2L+ ES-SCLC – Memajukan program global berpotensi tinggi lainnya, termasuk inisiasi studi Fase 1 global untuk ZL-1503 (antibodi bispecific IL-13xIL-31R) dan pengajuan IND yang direncanakan untuk ZL-6201 (LRRC15 ADC) pada akhir tahun 2025 – KarXT baru-baru ini dimasukkan dalam pedoman pengobatan tingkat nasional China, menekankan kebutuhan mendesak akan terapi baru dalam skizofrenia; persiapan peluncuran sed

SEC 8-K