アセットプロファイル

CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)

適応症
駆出率低下を伴う虚血性心不全
別名
CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter
企業BCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc.は、アンメットメディカルニーズのある心血管疾患および肺疾患の治療に向けた細胞療法および細胞由来療法を開発する臨床段階の企業です。同社の2つの細胞療法プラットフォームは、骨髄由来です。CardiAMP自家単核球細胞療法プラットフォームは、虚血性心不全(ejection fraction低下型)(HFrEF)および慢性心筋虚血(CMI)に起因する難治性狭心症の2つの臨床適応症について開発が進められています。同社の免疫調節性同種異系間葉系幹細胞(MSC)療法プラットフォームは、虚血性HFrEF…

カレンダー上の予定

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四半期のみ
~ 四半期のみ
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: CardiAMP HF II登録開始; PMDA、FDAミーティング予定

日程変更(当初 2025年10月1日)

学会発表結果未記録SEC 8-K四半期のみ

タイムライン

新しい順。

注目
2026年3月24日
20:31
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: CardiAMP HF II登録開始; PMDA、FDAミーティング設定

試験登録の変更SEC 8-K
注目
2025年11月12日
21:10
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia、2025年Q4にCardiAMPの承認可能性に関するFDAミーティングを計画

学会発表SEC 8-K

登録済み試験

登録 IDフェーズステータス主要完了日登録症例数実施施設
NCT02438306第3相完了2025年2月1日12524 施設中 20 施設が米国