アセットプロファイル

tralesinidase alfa · Spruce Bio (SPRB)

適応症
MPS IIIB(サンフィリッポ症候群B型)
別名
TA-ERT, tralesinidase alfa enzyme replacement therapy
企業SPRBSpruce Bio

Spruce Biosciences Inc.は、未だ満たされていない医療ニーズのある希少内分泌疾患に対する革新的な治療法の開発および商業化に注力する、後期段階のバイオ医薬品企業です。同社は、未だ満たされていない医療ニーズがあり、承認された治療法が限定的または皆無である疾患を対象とする生物製剤および低分子医薬品候補を開発しています。同社の製品候補であるムコ多糖症IIIB型(MPS IIIB)の治療薬TA-ERTは、組換え型ヒトα-N-アセチルグルコサミニダーゼ(rhNAGLU)からなる融合タンパク質であり、rhNA…

カレンダー上の予定

タイムライン

新しい順。

2026年10月15日
20:05
SPRBSpruce Bio

Spruce BiosciencesがCraig-Hallum Biotech Catalyst Conferenceで発表

試験登録の変更企業プレスリリース
2026年10月8日
20:05
SPRBSpruce Bio

Spruce BiosciencesがCNS年次総会でMPS IIIB自然歴データを発表

2026年8月24日
12:00
SPRBSpruce Bio

Spruce Biosciences: TA-ERT BLA提出は2026年Q4予定通り

2026年2月5日
21:11
SPRBSpruce Bio

Spruce、WORLD Symposiumで6年間のTA-ERTデータを発表

学会発表SEC 8-K
2025年11月10日
21:07
SPRBSpruce Bio

Spruce Biosciences: FDAがMPS IIIB向けTA-ERTにBreakthrough Therapy Designationを付与

FDA 指定SEC 8-K

登録済み試験

登録 IDフェーズステータス主要完了日登録症例数実施施設
NCT07579910第3相募集開始前2033年8月1日14
tralesinidase alfa · Spruce Bio (SPRB) — FDA タイムラインと準備状況チェックリスト | SimianX AI