AbbVieが再発/難治性多発性骨髄腫に対するエテンタミグのBLAを提出

AbbVieは、BCMA x CD3二重特異性T細胞エンゲージャーであるエテンタミグ（ABBV-383）について、再発/難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象としたBLAをFDAに提出しました。この提出は、標準療法に対するORRおよびPFSの統計的に有意な改善を示した第3相CERVINO試験の良好な結果によって裏付けられています。

主要事実

提出: 2026年10月27日 20:00
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: ABBVアッヴィ
アセット: etentamig
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
ORR: 74.0%対45.7%
PFSリスク低減: 60%

出典の抜粋

AbbVieが再発/難治性多発性骨髄腫を有する成人を対象としたエテンタミグの生物製剤承認申請（BLA）を米国FDAに提出 AbbVieが再発/難治性多発性骨髄腫を有する成人を対象としたエテンタミグの生物製剤承認申請（BLA）を米国FDAに提出ニュース提供元 AbbVie 2026年10月27日 08:00 ET この記事を共有この記事を共有 – エテンタミグは、第2世代のBCMA標的二重特異性抗体T細胞エンゲージャーであり、コミュニティベースのケアを含む幅広い設定での治療を潜在的にサポートできる臨床プロファイルと投与スケジュールを有する – 第3相CERVINO試験において、エテンタミグは、治験責任医師が選択した標準療法と比較して、全体的奏効率（ORR）および無増悪生存期間（PFS）において統計的に有意な改善を達成した

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