一次情報の記録
重要諮問委員会の日程決定
AEON、ABP-450バイオシミラーについてFDA Type 2aミーティングを予定
AEONは2026年1月21日にFDAとのType 2aミーティングを予定しており、ABP-450のBOTOXバイオシミラーとしての分析的経路について合意を図る。このミーティングは2025年11月に公表された肯定的なバイオシミラリティデータに続き、BLA提出に向けた次のステップを導くことを目的としている。
主要事実
- 提出
- 2025年12月4日 14:02
- イベント
- 諮問委員会の日程決定
- 方向
- 中立
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- 諮問委員会 · 2026年1月21日 · 結果未記録
出典の抜粋
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Advancing a Proven Molecule Toward Full-Label Biosimilar Approval Fresh Data | New Capital | Simplified Structure – Positioned for Acceleration CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A This presentation includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, illustrative timelines and targets for financing and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These st
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注目
2026年8月12日
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma: FDA BPD Type 2bフィードバックはABP-450について2026年下半期に予定