アセットプロファイル
prabotulinumtoxinA · AEON Biopharma, Inc. (AEON)
- 適応症
- BOTOXの治療適応
- 別名
- ABP-450, Jeuveau, botulinum toxin type A, onabotulinumtoxinA biosimilar
企業
AEONAEON Biopharma, Inc.
AEONAEON Biopharma, Inc.イオン・バイオファーマ社は、治療用途向けにボトックス（オナボツリヌムトキシンA）のバイオシミラーであるABP-450（プラボツリヌムトキシンA）の開発に注力するバイオ医薬品企業です。同社は、ABP-450をバイオシミラー規制経路を通じて開発を進めており、複数の国際市場における開発および商業化権を保有しています。
カレンダー上の予定
タイムライン
新しい順。
2026年9月30日
12:00
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON BiopharmaがABP-450バイオシミラー経路に関するFDA Type 2bミーティングのフィードバックを受領
2026年8月12日
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma: FDA BPD Type 2bフィードバックはABP-450について2026年下半期に予定
登録済み試験
| 登録 ID | フェーズ | ステータス | 主要完了日 | 登録症例数 | 実施施設 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04849988 | 第2相 | 完了 | 2022年7月11日 | 61 | 21 施設中 21 施設が米国 |
| NCT05016661 | 第2相 | 中止 | 2024年7月31日 | 466 | 55 施設中 48 施設が米国 |
| NCT00876447 | 第3相 | 完了 | 2013年6月12日 | 397 | 22 施設中 1 施設が米国 |
| NCT00178945 | 第1/2相 | 完了 | 20 | 1 施設中 1 施設が米国 | |
| NCT04871451 | 第2相 | 完了 | 2023年7月24日 | 51 | 20 施設中 20 施設が米国 |
| NCT05320393 | 第2相 | 完了 | 2023年5月22日 | 154 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT02303002 | 第2相 | 完了 | 2015年12月1日 | 268 | 1 施設中 0 施設が米国 |
| NCT01603628 | 第3相 | 完了 | 2017年6月28日 | 384 | 53 施設中 24 施設が米国 |
| NCT00651690 | 第2相 | 完了 | 2005年5月1日 | 62 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT02786407 | 第3相 | 不明 | 2018年11月1日 | 216 | |
| NCT04845178 | 第2相 | 完了 | 2024年6月19日 | 797 | 62 施設中 54 施設が米国 |
| NCT05964257 | 第3相 | 不明 | 2024年3月7日 | 188 | 1 施設中 0 施設が米国 |
| NCT00752297 | 第3相 | 完了 | 2008年5月1日 | 402 | 1 施設中 1 施設が米国 |
| NCT02002884 | 第3相 | 完了 | 2017年7月4日 | 351 | 32 施設中 6 施設が米国 |