一次情報の記録
決定級トップライン結果
CGオンコロジー:第3相BOND-003トップラインデータがThe Lancet Oncology誌に掲載
高リスクBCG不応NMIBC（CISあり）に対するクレトスティモゲン単剤療法のピボタル第3相BOND-003 Cohort C結果がThe Lancet Oncologyに掲載されました。本試験は主要評価項目を達成し、完全奏効率75.5%、奏効期間中央値は27.9ヶ月以上でした。これらのデータは、進行中のBLA申請および本適応でのFDA承認の可能性を支えるものです。
主要事実
- 提出
- 2026年7月27日 22:45
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり
- 完全奏効率
- 75.5% (95% CI 66.3–83.2)
- 12ヶ月奏効持続率
- 64.2% (95% CI 52.2–73.8)
- 24ヶ月奏効持続率
- 60.1% (95% CI 48.2–70.0)
- 奏効期間中央値
- ≥27.9ヶ月
- 12ヶ月膀胱温存率
- 89%
- 24ヶ月膀胱温存率
- 81%
- 48週MIBC進行回避率
- 96.6%
- 96週MIBC進行回避率
- 96.6%
出典の抜粋
CG Oncology Announces Publication of Pivotal Phase 3 BOND-003 Cohort C Study Results in The Lancet Oncology DALLAS, July 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) today announced the publication of results from the pivotal Phase 3 BOND-003 Cohort C trial evaluating cretostimogene grenadenorepvec monotherapy in patients with high-risk, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in situ (CIS), with or without Ta/T1 disease, in The Lancet Oncology. “Patients with BCG-unresponsive NMIBC often face the difficult decision between pursuing additional bladder-sparing therapies or undergoing a severe, life-altering cystectomy,” said Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo Clinic, and lead author of the publication. “The re