一次情報の記録
重要試験登録の変更
Cassava Sciences: FDA、TSCてんかん試験のsimufilamを完全臨床保留に
FDAは、TSC関連てんかんに対するsimufilamの概念実証試験を完全臨床保留とする正式書簡を発行した。この保留には、追加の前臨床データおよびプロトコル修正が必要となる。Cassavaは、2026年上半期に試験を開始する予定はなくなった。
主要事実
出典の抜粋
sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan