一次情報の記録

決定級FDA 承認

Gilead Receives FDA Approval for Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) for HIV

Gileadは、BictegravirとLenacapavirの完全単剤レジメンであるBixlenvoについて、安定したレジメンで成分に対する既知または疑われる耐性がないウイルス抑制成人を対象としたHIV-1治療のためのFDA承認を発表しました。これにより、複雑な複数錠剤レジメンを置き換える新しい長時間作用型オプションがGileadのHIVポートフォリオに追加されます。

主要事実

提出
2026年10月29日 20:03
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document October 29, 2026 1 GILEAD SCIENCES ANNOUNCES THIRD QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 16% Year-Over-Year to $8.2 Billion Biktarvy Sales Increased 10% Year-Over-Year to $4.1 Billion Foster City, CA, October 29, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the third quarter 2026. “Gilead delivered an exceptional third quarter, with our strongest year-over-year base business growth in more than a decade, reflecting the strength, breadth and durability of our business,” said Daniel O’Day, Gilead’s Chairman and Chief Executive Officer. “Our performance enabled us to raise our full year base business revenue guidance again this quarter, bringing th

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年10月21日
15:24
GILDギリアド・サイエンシズ

bictegravir and lenacapavir · NCT05502341 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
2026年9月28日
15:23
GILDギリアド・サイエンシズ

bictegravir and lenacapavir · NCT06532656 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov1 件の更新
Gilead Receives FDA Approval for Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) for HIV | SimianX AI