一次情報の記録
FDAはMAC肺疾患に対するARIKAYCEのsNDAを受理し、優先審査を付与しました。目標アクション日は2027年1月28日です。これは新たに診断された患者または再発患者への適応拡大に向けた一歩となります。
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmedが2026年第3四半期の財務結果を報告し事業更新を提供 —2026年第3四半期の総売上高は5億2440万ドル— —BRINSUPRI ® (brensocatib) 2026年第3四半期の売上高は4億100万ドルで、2026年第2四半期比29%増— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension)の2026年第3四半期売上高は1億2440万ドルで、2025年第3四半期比9%増— —会社は2026年のBRINSUPRI売上ガイダンスを13.5億ドルから14億ドルに引き上げ— —会社は2026年のARIKAYCE売上ガイダンスを4億6000万ドルから4億7000万ドルに引き上げ— — Insmedは非嚢胞性線維症気管支炎の治療のためにBRINSUPRI錠25mg（brensocatib hydrate）を発売