一次情報の記録
決定級FDA 承認
Krystal Biotech VYJUVEK が DEB に対して FDA により承認
FDA は、COL7A1 遺伝子変異を有する成人および小児のジストロフィー型表皮水疱症患者の創傷治療に対して VYJUVEK（beremagene geperpavec）を承認しました。これはこの適応症に対する初の遺伝子治療です。
主要事実
- 提出
- 2026年10月22日 02:36
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- FDA発表
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
VYJUVEK コラーゲンVII型α1鎖（COL7A1）遺伝子に変異を有するジストロフィー型表皮水疱症（DEB）の成人および小児患者の創傷治療のために。