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KRYS クリスタル・バイオテック

クリスタル・バイオテック社は、アンメットメディカルニーズの高い疾患を治療するための遺伝子治療薬の発見、開発、製造、商業化に注力する、統合された商業段階のバイオテクノロジー企業です。同社は特許取得済みのHSV-1ベースの遺伝子治療プラットフォームを使用して、治療用トランスジーンを標的細胞に送達するベクターを作成しています。同社は、VYJUVEKの国際的な開発、製造、商業化に関する独占的権利を保有しています。同社は製薬製品に焦点を当てた単一の事業セグメントとして運営されており、米国でVYJUVEKを製造、販売、出荷し、欧州連合および日本でVYJUVEKを販売しています。

登録済み資産: beremagene geperpavec-svdt

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決定級
2025年11月3日
12:04
KRYSクリスタル・バイオテック

Krystal Biotech: FDAがVYJUVEKのラベル拡大を承認

FDAはDEB患者を出生時から対象に含め、患者または介護者が自宅でVYJUVEKを適用できるようにするラベル更新を承認した。この変更により、承認済み製品の対象患者層が拡大し、投与の柔軟性が高まる。

FDA添付文書の更新SEC 8-K記録を開く

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