バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
イミュニティバイオ社は、患者の免疫システムを活性化し、がんおよび感染症に対する持続的な防御を提供する次世代免疫療法の開発と商業化に注力するバイオテクノロジー企業です。同社のアプローチは、Cancer BioShieldプラットフォームを用いて、適応免疫系と自然免疫系の両方を活用します。このプラットフォームは、独自のIL-15スーパーアゴニストであるANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept)を中心に構築されており、アデノウイルスベクターワクチン、NK細胞療法、および追加の免疫調節剤を含むポートフォリオによってサポートされています。同社は米国と欧州で事業を展開しており、収益の大部分は米国から得ています。
登録済み資産: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
IBRX の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
IBRX の一次情報イベント、新しい順。
ImmunityBio: FDA、乳頭状NMIBC向けANKTIVA sBLAのPDUFAを2027年1月6日に設定
FDAはCISを伴わないBCG未応答NMIBC乳頭状疾患に対するANKTIVAとBCGの併用療法のsBLAを受理した。PDUFA目標アクション日として2027年1月6日が設定され、この新適応症に対する正式な規制審査タイムラインが確立された。
ImmunityBio、AUA 2026で日本BCG研究所東京株契約を発表へ
ImmunityBioは日本BCG研究所と東京株BCGの米国独占開発・供給契約を締結しました。同社は米国供給ニーズに対応する2番目の潜在的BCG供給源として唯一のBLA申請者となります。詳細は2026年5月16日のAUA年次総会で発表されます。
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