ImmunityBio Anktiva が BCG 非反応性 NMIBC で FDA 適応拡大承認を取得

FDA は BCG 非反応性非筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する BCG との併用療法として nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) の適応拡大を承認しました。これは ImmunityBio の資産に対する従来のラベルを拡大するものです。

主要事実

提出: 2026年10月14日 23:15
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: IBRXイミュニティバイオ
アセット: ANKTIVA
出典: FDA発表
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2027年1月6日

出典の抜粋

FDA が BCG 非反応性非筋層浸潤性膀胱がんに対する nogapendekin alfa inbakicept-pmln の適応拡大を承認 2026年10月14日、食品医薬品局 (FDA) は Bacillus Calmette-Guérin (BCG) と併用する nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva、Altor BioScience, LLC、ImmunityBio, Inc. の完全子会社) を BCG 非反応性非筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対して承認しました。

FDA発表