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PCVX バクサイト

Vaxcyte Inc.は、細菌性疾患の結果から人類を守るための高忠実度ワクチンを設計する臨床段階のワクチン企業です。同社はXpressCF無細胞タンパク質合成プラットフォームを使用して、成人および小児の適応症に対する、潜在的に優れた新規結合型ワクチンおよびタンパク質ワクチン候補を開発しています。同社の製品パイプラインには、開発の異なる段階にある、VAX-31、VAX-24、およびVAX-XL PCVワクチン候補、新規A群レンサ球菌ワクチンであるVAX-A1、および新規赤痢菌ワクチンであるVAX-GIなどが含まれます。

登録済み資産: VAX-31

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カタリストカレンダー

PCVX の日付付きカタリスト（直近の決定済みを含む）。

2027年1月

1月 2027年

~ 1月 2027年

PCVXバクサイト

VAX-31：第3相試験（NCT07284654）は主要評価項目のデータ収集完了が見込まれる（通常その後トップライン結果が発表される）

治験の主要評価項目データ収集完了ClinicalTrials.gov月のみ

2027年3月

3月 2027年

~ 3月 2027年

PCVXバクサイト

VAX-31：第3相試験（NCT07425392）は主要評価項目のデータ収集完了が見込まれる（通常その後トップライン結果が発表される）

治験の主要評価項目データ収集完了ClinicalTrials.gov月のみ

3月 2027年

~ 3月 2027年

PCVXバクサイト

VAX-31：第3相試験（NCT07365826）は主要評価項目のデータ収集完了が見込まれる（通常その後トップライン結果が発表される）

治験の主要評価項目データ収集完了ClinicalTrials.gov月のみ

2027年12月

12月 2027年

~ 12月 2027年

PCVXバクサイト

VAX-31：第2相試験（NCT06720038）は主要評価項目のデータ収集完了が見込まれる（通常その後トップライン結果が発表される）

治験の主要評価項目データ収集完了ClinicalTrials.gov月のみ

最近の一次情報イベント

PCVX の一次情報イベント、新しい順。

即時ストリーム——提出と同時にイベントが表示されます。

決定級

2026年9月3日

20:18

PCVXバクサイト

Vaxcyte、VAX-31 OPUS-1のトップライン結果公表時期を2026年10月末に絞り込み

同社は、成人第3相OPUS-1ピボタル試験の安全性、忍容性および免疫原性データに関するトップライン結果の公表時期について、従来の2026年Q4ガイダンスを2026年10月末の具体的な目標に絞り込んだ。また、計画されているBLA提出に先立ち、新たなChief Medical OfficerおよびChief Legal Officerの任命を明らかにした。

トップライン結果SEC 8-K 記録を開く1 件の更新

決定級

2026年2月24日

21:14

PCVXバクサイト

Vaxcyte、VAX-31成人向け第3相プログラムを推進；OPUS-1のトップラインデータは2026年Q4予定

VaxcyteはFDAとの協議・合意のもと、VAX-31成人向け第3相プログラムを最終決定し、計画中のBLA提出を支える3つの第3相試験（OPUS-1、OPUS-2、OPUS-3）を開始した。主要なOPUS-1非劣性試験の安全性、忍容性および免疫原性に関するトップラインデータは2026年Q4に、OPUS-2およびOPUS-3のデータは2027年上半期に予定されている。また、VAX-31乳児向け第2相用量探索試験の登録も完了し、トップラインデータは2027年上半期末までに予定されている。

試験登録の変更SEC 8-K 記録を開く