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重要FDA添付文書の更新

Lillyが手足のアトピー性皮膚炎に対するEBGLYSSのラベル更新に向けたADtouch第3b相データを提出

Lillyは、中等症から重症の手足のアトピー性皮膚炎に対するEBGLYSS単独療法の第3b相ADtouchで良好な結果を発表し、FDAにデータを提出してラベル更新の可能性を求めています。本試験は主要評価項目および主要な副次評価項目を16週で達成し、プラセボと比較して皮膚の清浄化、かゆみ、痛み、患者満足度において迅速な改善を示しました。安全性は既知のプロファイルと一致していました。

主要事実

提出
2026年9月30日 20:03
イベント
FDA添付文書の更新
方向
ポジティブ
アセット
lebrikizumab
信頼度
出典あり
16週時のHF-IGA 0/1
53%対27%
16週時のHF-Peak Pain NRS ≥4ポイント
59%対19%
16週時のAHDCS 満足/非常に満足
77%対40%
16週時のHF-Peak Pruritus NRS ≥4ポイント
57%対19%

出典の抜粋

新しい第3b相データは、LillyのEBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)が中等症から重症の手足のアトピー性皮膚炎患者において皮膚の清浄化、かゆみ、痛み、患者満足度において有意かつ迅速な改善をもたらしたことを示しています 新しい第3b相データは、LillyのEBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)が中等症から重症の手足のアトピー性皮膚炎患者において皮膚の清浄化、かゆみ、痛み、患者満足度において有意かつ迅速な改善をもたらしたことを示しています ニュース提供元 Eli Lilly and Company 2026年9月30日 08:03 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 EBGLYSS単独療法は主要評価項目を達成し、16週までに患者の半数以上が手足の皮膚の清浄またはほぼ清浄(HF-IGA 0/1)を達成し、1か月後には有意な皮膚清浄化が認められました

企業プレスリリース

このアセットの詳細

2026年10月26日
15:22
LLYイーライリリー

lebrikizumab · NCT05735483 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov1 件の更新
2026年10月5日
19:50
LLYイーライリリー

Lilly、Fall Clinical 2026で21件のアブストラクトを発表 EBGLYSSデータを含む

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