一次情報の記録

決定級トップライン結果

Mirum、LIVMARLI(maralixibat)の第3相EXPANDトップライン結果を報告

Mirumは2026年10月12日に投資家向け電話会議を開催し、超希少胆汁うっ滞性肝疾患におけるLIVMARLI(maralixibat)の第3相EXPAND試験のトップライン結果を共有します。これは6ヶ月以上の患者(胆道閉鎖症を含む)を対象としたランダム化プラセボ対照試験から得られた主要有効性および安全性データの初回開示です。

主要事実

提出
2026年10月13日 12:09
イベント
トップライン結果
方向
中立
アセット
maralixibat
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
enrolled
52
sBA reduction
-70.1% vs -3.5% (effect -69.0%, p<0.0001)
BA subgroup itch
-2.16 vs -1.01 (diff -1.15, p=0.0002)
primary endpoint
-1.81 vs -0.83 (diff -0.98, p=0.0004)

出典の抜粋

Mirum Pharmaceuticals、超希少胆汁うっ滞性肝疾患におけるLIVMARLI®(maralixibat)の第3相EXPAND試験のトップライン結果を共有する投資家向け電話会議を開催 Mirum Pharmaceuticals、超希少胆汁うっ滞性肝疾患におけるLIVMARLI®(maralixibat)の第3相EXPAND試験のトップライン結果を共有する投資家向け電話会議を開催 Mirum Pharmaceuticals、超希少胆汁うっ滞性肝疾患におけるLIVMARLI®(maralixibat)の第3相EXPAND試験のトップライン結果を共有する投資家向け電話会議を開催 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM)、希少疾患分野の主要企業は、本日、LIVMARLI ® (maralixibat)の治療を評価する第3相EXPAND試験のトップライン結果を共有するため、2026年10月12日月曜日午前8時30分(東部時間)/午前5時30分(太平洋時間)に投資家向け電話会議を開催することを発表

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年10月6日
15:21
MIRMミラム

maralixibat · NCT06553768 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
2026年3月16日
12:00
MIRMミラム

Mirum、maralixibatの第3相EXPAND試験の登録を完了

試験登録の変更企業プレスリリース
2025年12月19日
21:06
MIRMミラム

Mirum、Livmarli特許をめぐり4社のANDA提出企業を提訴

その他SEC 8-K
2025年11月17日
21:52
MIRMミラム

Mirum、Livmarli(maralixibat)に関するParagraph IV通知を受領

その他SEC 8-K
Mirum、LIVMARLI(maralixibat)の第3相EXPANDトップライン結果を報告 | SimianX AI