アセットプロファイル

maralixibat · ミラム (MIRM)

適応症
稀少な胆汁うっ滞性肝疾患(胆道閉鎖症を含む)における胆汁うっ滞性そう痒
別名
Livmarli
企業MIRMミラム

ミルム・ファーマシューティカルズ社は、希少疾患およびオーファンドラッグ疾患の治療薬の開発と商業化に注力するバイオ医薬品企業です。主力製品であるLivmarli(マラリシバット)は、アラルジ症候群患者における胆汁うっ滞性掻痒の治療薬として承認されている経口投与可能なIBAT阻害剤です。同社はまた、PFICおよびALGSに対するマラリシバット、成人胆汁うっ滞性肝疾患に対するボリキシバットなどの治療薬を開発中です。現在、ミルム社はLivmarli、Cholbam、Ctexliの3つの承認済み医薬品を有しています。

カレンダー上の予定

タイムライン

新しい順。

注目
2026年3月16日
12:00
MIRMミラム

Mirum、maralixibatの第3相EXPAND試験の登録を完了

試験登録の変更企業プレスリリース
軽微
2025年12月19日
21:06
MIRMミラム

Mirum、Livmarli特許をめぐり4社のANDA提出企業を提訴

その他SEC 8-K
軽微
2025年11月17日
21:52
MIRMミラム

Mirum、Livmarli(maralixibat)に関するParagraph IV通知を受領

その他SEC 8-K

登録済み試験

登録 IDフェーズステータス主要完了日登録症例数実施施設
NCT02117713第2相完了2020年6月1日3411 施設中 10 施設が米国
NCT03905330第3相完了2022年9月1日9331 施設中 11 施設が米国
NCT04185363第3相完了2025年4月23日8428 施設中 10 施設が米国
NCT02047318第2相完了2020年6月17日193 施設中 0 施設が米国
NCT04729751第2相完了2024年12月17日2714 施設中 7 施設が米国
NCT06413368第2/3相募集中2027年6月30日201 施設中 1 施設が米国
NCT02057718第2相完了2020年5月8日3310 施設中 5 施設が米国
NCT06553768第3相実施中(募集終了)2026年10月1日9024 施設中 9 施設が米国
NCT04168385第2相完了2024年9月4日5217 施設中 6 施設が米国
NCT07389031第2相募集開始前2028年3月31日282 施設中 0 施設が米国
NCT02160782第2相完了2020年5月28日319 施設中 0 施設が米国
NCT03353454第3相取り下げ2020年6月15日0
NCT04524390第2相完了2023年11月7日7522 施設中 7 施設が米国

ミラム のその他の資産

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