一次情報の記録
重要申請受理
Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA が子宮内膜がんの優先審査として受理
U.S. FDA は、進行性または再発性子宮内膜がんの特定の患者を対象とした第 3 相 TroFuse-005 データに基づき、sacituzumab tirumotecan の生物製剤ライセンス申請を優先審査として受理しました。これは抗体薬物複合体の規制経路を前進させるものです。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - ニュースリリース Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA は第 3 四半期 2026 年の財務結果を発表し、多岐にわたる多様なパイプラインを推進する複数のマイルストーンを強調 売上成長はオンコロジーおよび動物衛生における継続的な強さと、WINREVAIR を含むより広いポートフォリオの他の製品からの貢献を反映 財務ハイライト - 全世界総売上高は 181 億ドル（5% 成長、為替変動除く 4% 成長） o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 売上高は 86 億ドル（6% 成長、為替変動除く 6% 成長）、KEYTRUDA QLEX 売上高 8 億 3,000 万ドルを含む o WINREVAIR 売上高は 6 億 9,400 万ドル（93% 成長、為替変動除く 94% 成長） o 動物衛生売上高は 17 億ドル（4% 成長、為替変動除く 3% 成長） - GAAP EPS は 2.04 ドル、非 GAAP EPS は 2.49 ドル、GAAP および