一次情報の記録
決定級FDA 承認
ノバルティスAG · FDAがITVISMA(オナセムノゲン アベパルボベク-brve)を承認
FDAのPurple BookはBLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER)を2025-11-24にライセンスされたものとしてリストに記載しています。
主要事実
- 提出
- 2025年11月24日 00:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり