一次情報の記録
決定級トップライン結果
OCUL:湿性AMDにおけるAXPAXLIのフェーズ3 SOL-1トップラインデータ、2026年2月に発表予定
同社は、AXPAXLIの湿性AMDを対象としたSOL-1 Phase 3優越性試験の結果が第49回Macula Society年次総会（2026年2月25-28日）で発表される予定であると発表した。肯定的な結果が得られた場合、Ocularは505(b)(2)経路に基づき、SOL-1の52週データセットのみを用いてNDAを提出する計画である。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ 2025年度第4四半期および通期の財務結果および事業ハイライトを発表 SOL-1 Phase 3 優越性試験の結果は現在もマスクされた状態 SOL-1データは 第49回Macula Society年次総会で発表予定 Ocularは AXPAXLI™の湿性AMD向けNDAを、SOL-1の52週データに基づき、肯定的な結果およびFDAとの協議を前提に提出する計画 SOL-R Phase 3 非劣性試験の被験者631名の無作為化を2025年12月に完了；トップライン結果の時期は加速され、2027年1Qに予定 HELIOS-3 Phase 3試験は糖尿病網膜症を対象に進行中 2025年12月31日時点の 現金残高は7億3,710万ドルで、2028年までの資金繰りが可能と予想 BEDFORD, MA, February 05, 2026 (GLOBE NEWSWIR