一次情報の記録
重要申請提出
PMV Pharma、2027年第1四半期にrezatapoptのNDA提出を計画
PMV Pharmaceuticalsは、TP53 Y220C変異を有する白金抵抗性/難治性卵巣癌に対するrezatapoptの迅速承認を求めるNDAを2027年第1四半期に提出する計画を発表しました。これはPYNNACLEピボタル試験の第2相単独療法部分の登録完了に続くものです。Rezatapoptは、関連適応症についてすでにFDAのFast Trackおよび希少疾病用医薬品指定を取得しています。
主要事実
- 提出
- 2026年10月5日 13:00
- イベント
- 申請提出
- 方向
- 中立
- 企業
PMVPPMV- アセット
- rezatapopt
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals、Matt Eckler博士を取締役に任命 Eckler博士は、Samsara BioCapital、ArrowMark、GMT Capitalでの公的および私的市場におけるヘルスケア投資と科学的調査において、20年以上にわたる経験を有する 同社は、白金抵抗性/難治性卵巣癌患者に対するrezatapoptの迅速承認のためのNDA提出を2027年第1四半期に計画 ニュージャージー州プリンストン、2026年10月5日（GLOBE NEWSWIRE） — PMV Pharmaceuticals, Inc.（「PMV Pharma」または「同社」；Nasdaq：PMVP）は、p53を標的とした低分子療法の発見および開発を先駆ける精密腫瘍学企業であり、本日、Matt Eckler博士を取締役に任命したことを発表