Rocket Pharmaceuticals、Fanconi貧血症向けRP-L102のBLAを撤回

Rocketは2025年10月3日に、mozafancogene autotemcel（RP-L102）の米国BLAを自主的に撤回した。この撤回は、2025年7月の新規社内投資中止決定および欧州MAAの事前撤回に続くものである。この措置は戦略的なもので、安全性または有効性の懸念を反映するものではない。同社は外部パートナーシップを通じて規制当局との再交渉の選択肢を保持している。

主要事実

提出: 2025年10月3日 11:02
イベント: 申請提出
方向: ネガティブ
企業: RCKTロケット・ファーマ
アセット: mozafancogene autotemcel
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t

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