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決定級試験登録の変更

Sagimetが中等症から重症のニキビに対するdenifanstatのAURORA第3相試験で初回患者に投与

Sagimetは2026年10月に米国で中等症から重症のニキビに対する経口denifanstatのAURORA第3相試験を開始しました。主要結果は2027年後半に予想されています。これは、中国のパートナーであるAscletisが生成した肯定的な第3相データに続くもので、2025年12月にNMPAによりNDAが受理されました。

主要事実

提出
2026年10月22日 11:15
イベント
試験登録の変更
方向
ポジティブ
アセット
denifanstat
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 代謝機能障害を標的とした 新規治療薬 2026年10月 展示資料99.1 将来の見通しに関する記述および 免責事項 本資料は、1995年私的証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づき、かつその意味において将来の見通しに関する記述を含みます。本文書に含まれるすべての記述のうち、歴史的事実に関する記述または現在事実または現況に関連する記述を除き、事業戦略、研究開発計画、規制活動、臨床試験からのデータ提示、Sagimetの臨床開発計画および関連するタイムラインと予想される結果、業務の想定されるまたは仮定される将来の業績に関する記述などを含みますが、これらに限定されません。

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年10月29日
15:20
SGMTサジメット

denifanstat · NCT07863193 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
2026年8月13日
11:05
SGMTサジメット

Sagimet: FDA、denifanstatのニキビ第3相試験のINDを承認

試験登録の変更SEC 8-K
2026年3月11日
11:41
SGMTサジメット

Sagimet、F4 MASHを対象としたdenifanstat/resmetirom併用療法の第2相試験を計画

試験登録の変更SEC 8-K
2025年11月13日
12:36
SGMTサジメット

Sagimetがdenifanstat + resmetiromのPhase 1 PK試験を開始; データ 1H 2026

試験登録の変更SEC 8-K
Sagimetが中等症から重症のニキビに対するdenifanstatのAURORA第3相試験で初回患者に投与 | SimianX AI