一次情報の記録
重要試験登録の変更
Stoke、zorevunersenのEMPEROR第3相登録および結果発表を加速
同社は2026年第2四半期に150名の患者登録完了を予定し、EMPEROR第3相データの結果発表を2027年半ばに前倒しした。ローリングNDA提出は2027年前半に開始予定。Breakthrough Therapy Designationに基づくFDAとの継続的な協議では、迅速化経路の検討が続けられている。
主要事実
- 提出
- 2026年1月12日 12:34
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- zorevunersen
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 現金残高
- 3億9,170万ドル
- 登録目標
- 150名
出典の抜粋
EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is