Dr. Reddy’s から TONMYA ANDA に関する Paragraph IV 通知を Tonix が受領

Dr. Reddy’s Laboratories は TONMYA に関する Tonix の Orange Book 特許に異議を申し立てる Paragraph IV 認証付き ANDA を提出しました。45 日以内に特許侵害訴訟を提起した場合、ジェネリック申請に対する 30 か月の FDA 承認停止が発動されます。Tonix は特許を執行する意向ですが、訴訟の結果や潜在的なジェネリック競争の時期を予測することはできません。

主要事実

提出: 2026年10月2日 21:20
イベント: その他
方向: ネガティブ
企業: TNXPトニックス
アセット: TNX-102 SL
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
特許: 9636408、9956188、10117936、10864175
停止期間: 30 か月

出典の抜粋

false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (date of earliest event reported): October 1, 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 001-36019 26-1434750 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (862) 799-8599 Check the appropriate box

SEC 8-K