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TNXP トニックス
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.）は、中枢神経系（CNS）疾患、免疫疾患、感染症、希少疾患の治療薬を商業化および開発する、完全に統合されたバイオ医薬品企業です。同社のポートフォリオは、商業段階、開発段階、および創薬段階のプログラムで構成されており、線維筋痛症の承認済み治療薬であるTONMYA、および市販されている急性片頭痛治療薬であるZembrace SymTouchとTosymraが含まれます。同社は、うつ病および急性ストレス障害などの追加の適応症についてTONMYAを評価するための臨床試験を実施しています。また、ライム病予防のためのモノ…
登録済み資産: TNX-102 SL, TNX-4900
カタリストカレンダー
TNXP の日付付きカタリスト（直近の決定済みを含む）。
最近の一次情報イベント
TNXP の一次情報イベント、新しい順。
TNXPトニックスTonix: FDAがTONMYA（シクロベンザプリンHCl）を線維筋痛症で承認
FDAは2025年8月に成人線維筋痛症に対するTONMYAの承認を付与し、この適応症に対する15年以上ぶりの新薬となった。同製品は2025年11月17日に商業発売され、2026年2月下旬までに1,500人以上の処方医と約4,200件の処方箋という初期の採用を示した。
TNXPトニックスTonix、TNX-4900 Sigma-1拮抗薬を神経因性疼痛向けにライセンス取得
TonixはRutgers Universityから選択的Sigma-1受容体拮抗薬であるTNX-4900の全世界独占権を取得した。本資産は糖尿病性および化学療法誘発性神経因性疼痛モデルで有効性を示しており、IND対応試験に向け進展している。プレスリリースには規制当局への申請や臨床試験のタイムラインは記載されていない。
TNXPトニックスTonix、TNX-102 SLのMDD向けPre-INDミーティングを完了；IND申請は2025年Q4予定
TonixはFDAとのTNX-102 SLの主要うつ病性障害向けType B Pre-INDミーティングを完了し、肯定的なフィードバックを得た。FDAは、提案された長期安全性データ収集計画を概ね妥当と判断し、開発経路の簡素化につながる可能性がある。同社は2025年Q4にINDを申請し、線維筋痛症からMDDへの適応拡大のためsNDAを追求する計画である。
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