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PLX プロタリックス

Protalix BioTherapeutics Inc.は、重要なアンメット・メディカル・ニーズを有する希少疾患に対する治療薬の発見、開発、製造、商業化に注力する商業段階のバイオ医薬品企業です。独自の植物細胞ベースのタンパク質発現システムであるProCellExは、工業規模での組換えタンパク質開発の新しい方法論を代表するものです。同社の事業には、希少疾患およびオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の治療薬開発が含まれます。同社はイスラエルにおいて単一の事業セグメントとして事業を展開しています。

登録済み資産: pegunigalsidase alfa

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重要

2026年5月21日

11:03

PLXプロタリックス

Protalix: EC/MHRAがFabry病向けElfabrioのE4W投与を承認

欧州委員会およびMHRAは、ERTで安定している成人Fabry病患者を対象に、Elfabrioの2 mg/kgを4週毎投与する新規レジメンを承認し、EU/UKでE4Wオプションを提供する唯一のERTとなりました。ProtalixはChiesiから2500万ドルの規制マイルストン支払いを受けました。米国でのFDA承認投与量は2週毎1 mg/kgのままです。

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