1차 출처 기록
결정급FDA 승인
애브비: FDA, BPDCN에 DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) 승인
FDA가 성인 BPDCN에 DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy)를 승인했으며, 이는 해당 적응증에 대해 최초로 승인된 CD123 표적 ADC입니다. 이 승인은 새로 진단된 환자에서 69.7%의 복합 완전 반응률, 재발/불응성 환자에서 15.7%의 복합 완전 반응률을 보인 1/2상 CADENZA 시험 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
미국 FDA, 초희귀·공격성 혈액암인 성인 환자의 모세포성 형질세포양 수지상세포 종양 치료제로 DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) 승인 미국 FDA, 초희귀·공격성 혈액암인 성인 환자의 모세포성 형질세포양 수지상세포 종양 치료제로 DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) 승인 뉴스 제공 애브비 2026년 5월 27일, 18:18 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 - DECNUPAZ는 외래 환경에서 시작할 수 있는 BPDCN용 최초이자 유일한 항체-약물 접합체(ADC)입니다 - DECNUPAZ는 애브비의 혈액암용 최초 ADC입니다 일리노이주 노스 시카고, 5월 27일