ABBV 애브비

애브비 SKYRIZI (risankizumab-rzaa) 소아 건선 질환에 대한 FDA 승인

FDA가 6세 이상 소아의 중등도-중증 판상 건선 또는 활동성 건선성 관절염에 대해 SKYRIZI를 승인했으며, 체중 40 kg 미만 환자의 체중 기반 투여를 위한 새로운 55 mg 프리필드 주사기를 포함합니다. SKYRIZI는 이제 미국에서 이 소아 집단에 대해 승인된 최초이자 유일한 IL-23 억제제입니다.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 레지스트리 업데이트

국가: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie, 재발성/불응성 다발골수종에 대한 에텐타미그 BLA 제출

AbbVie는 BCMA x CD3 이중특이적 T세포 결합제로 재발성/불응성 다발골수종 성인 환자를 대상으로 에텐타미그(ABBV-383)에 대한 BLA를 FDA에 제출했습니다. 이 제출은 표준 요법 대비 ORR 및 PFS에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 CERVINO 결과에 의해 뒷받침됩니다.

에텐타미그 · NCT06953960 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · NCT07697456 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI(risankizumab) 크론병에 대한 피하 유도 요법으로 FDA 승인

FDA는 중등도에서 중증의 활동성 크론병을 가진 성인에서 SKYRIZI에 대한 새로운 피하 유도 요법(0, 2, 4, 8주에 온바디 인젝터를 통한 720mg)을 승인했으며, 이는 12주에 위약 대비 우수한 임상적 관해 및 내시경 반응을 보여준 긍정적인 3상 AFFIRM 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 라벨은 또한 모든 적응증에 대해 시작 전에 필수 검사 대신 결핵 검사에 대한 임상적 판단을 허용하도록 업데이트되었습니다.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 레지스트리 업데이트

국가: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab 3상 INTREPID 최종 결과, 화농성 한선염에서 긍정적

AbbVie는 lutikizumab이 3상 INTREPID 시험에서 16주차에 위약 대비 HiSCR75라는 1차 평가변수를 충족했다고 보고했습니다. 또한 8개의 순위 지정된 2차 평가변수를 달성했으며, 8주차에 HS 관련 피부 통증의 유의미한 개선을 포함합니다.

zumilokibart · NCT07003425 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · NCT07071519 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

surabgene lomparvovec · NCT07007065 레지스트리 업데이트

국가: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie, UEGW 2026에서 크론병에 대한 ABBV-466의 2a상 TARGET-CD 데이터를 발표

AbbVie는 중증도에서 중증 크론병에서 ABBV-466(리산키주맙 + 트로수닐리맙)이 12주 및 24주에 항-IL-23 또는 항-α4β7 단독 요법보다 더 높은 내시경적 관해율을 달성한 2a상 TARGET-CD 결과를 후기 발표했습니다. 유전자 발현 데이터는 이중 요법으로 더 이른 조직 회복을 보여주었습니다. 이는 조사 중인 이중 표적 자산에 대해 보고된 최초의 임상 데이터입니다.

risankizumab · NCT07071519 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

에텐타미그 · NCT07095452 등록 업데이트

1차 완료: 2040-09 → 2041-03; 완료: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 registry update

primary_outcomes: ['Number of participants with adverse events (AEs)/serious adverse events (SAEs)/adverse events of special interest (AESIs), laboratory abnormalities', 'Substudy 01: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (escalation part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (optimization part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (expansion part)'] → ['Sub-study 1: Part 1: Dose Escalation: Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Serious Adverse Events (SAEs) and Treatment-emergent Adverse Events of Special Interest (AESIs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Potentially Clinically

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie, ESMO 2026 연례 학술대회에서 Temab-A 데이터 발표 예정

AbbVie는 ESMO 2026 연례 학술대회(10월 23-27일)에서 Temab-A(telisotuzumab adizutecan)의 업데이트된 1상 데이터를 발표할 예정이며, 여기에는 대장암과 EGFR 야생형/돌연변이 비소세포폐암에서의 생존율 및 반응 결과, 그리고 뇌전이 환자에서의 두개내 활성도가 포함됩니다. 이번 발표는 진행 중인 3상 시험 AndroMETa-CRC-560 및 AndroMETa-Lung-167을 뒷받침합니다. 최근 FDA에서 CRC 및 NSCLC에 대한 Breakthrough Therapy Designation을 받은 것도 이러한 데이터를 기반으로 합니다.

AbbVie, UEGW 2026에서 SKYRIZI와 RINVOQ IBD 장기 데이터 발표

AbbVie는 UEG Week 2026(10월 17~20일)에서 20개의 초록을 발표하며, 여기에는 궤양성 대장염 환자 대상 리산키주맙의 최대 3년 지속 임상 및 내시경 관해 데이터와 크론병 환자 대상 우파다시티닙의 약 4년 유지 요법 데이터(개방형 연장 연구 및 실사용 분석)가 포함됩니다. 또한 조사 중인 ABBV-466에 대한 새로운 2a상 데이터와 크론병 환자 대상 피하 리산키주맙 유도/유지 요법 추가 결과도 공개됩니다.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 레지스트리 업데이트

국가: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · NCT06461897 등록 업데이트

상태: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 1차 완료: 2030-07 → 2029-11; 완료: 2030-07 → 2029-11; 등록: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie, ACG 2026에서 크론병에 대한 피하 SKYRIZI 3상 AFFIRM 데이터 발표

AbbVie는 미국소화기학회 2026년 학술대회에서 크론병 환자를 대상으로 한 피하 리산키주맙 유도요법의 3상 AFFIRM 연구에서 새로운 내시경적 관해 및 궤양 없는 내시경 데이터를 발표했습니다. 이번 결과는 이전 12주 공동 1차 평가변수 성공을 바탕으로 하며, 피하 유도요법에 대한 FDA 및 EMA 심사를 지속적으로 지원합니다.

zumilokibart · NCT07003425 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · NCT06012240 등록 업데이트

국가: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO, 2026년 10월 20일 습성 AMD 대상 Sura-vec 관련 투자자 행사 개최 예정

REGENXBIO는 2026년 10월 20일 투자자 행사를 개최하여 임상 프로그램 개요, ATMOSPHERE 및 ASCENT 핵심 시험에 대한 KOL 관점, 습성 AMD 대상 sura-vec의 상업화 준비 상황을 다룰 예정입니다. 이는 2026년 4분기 예상 최종 pivotal 데이터 발표에 앞서 진행됩니다.