ENTA 에난타

Enanta, 고위험 성인 RSV 환자 대상 zelicapavir RESOLVE 2b/3상에서 첫 번째 환자 투약

Enanta는 RSV에 걸린 고위험 성인 외래환자를 대상으로 경구 zelicapavir(800mg QD x7일) 글로벌 RESOLVE 2b/3상 시험을 시작했습니다. 2b상 부분(n≥200)은 증상 해소(1차 평가변수)와 입원(주요 2차 평가변수)에 대한 효과 크기를 확인하며, 탑라인 데이터는 2027년에 나올 것으로 예상됩니다.

Enanta, IDWeek 2026에서 Zelicapavir 2상 데이터 발표 예정

Enanta는 2026년 10월 22일 IDWeek에서 고위험 성인에서 RSV 증상 해결 시간, 입원 및 바이러스 부하 감소를 보여주는 zelicapavir(경구 N-단백질 억제제)의 2상 데이터를 발표할 예정입니다. 이는 Novel Agents 세션에서의 포스터 발표입니다.

Enanta: AbbVie MAVIRET, 급성 HCV에 대해 EC 승인

유럽위원회가 성인 및 3세 이상 소아의 급성 HCV에 대해 MAVIRET(glecaprevir/pibrentasvir)을 승인하여, 급성 및 만성 HCV 모두에 대해 EU에서 유일하게 승인된 치료제가 되었습니다. 이 승인은 8주 요법 후 ITT 집단에서 96.2%의 SVR12를 보인 3상 M20-350 연구에 의해 뒷받침되었습니다.

Enanta, zelicapavir의 3상 준비 활동 진전…FDA와의 협의는 2026년 2분기 목표

Enanta는 zelicapavir에 대한 3상 준비 활동을 진행 중이며, 여기에는 FDA와의 논의가 포함됩니다. 목표는 2026년 2분기 내에 성인 3상 시험 설계와 전체 등록 경로에 대한 합의를 이루는 것입니다. 또한 RSV 프로그램과 관련된 잠재적 사업 개발 기회도 지속적으로 탐색하고 있습니다.

Enanta, zelicapavir의 RSVHR 2b상 긍정적 탑라인 결과 발표

RSVHR 2b상 연구는 주요 2차 평가변수를 충족했으며, RSV에 감염된 고위험 성인에서 위약 대비 임상적으로 의미 있는 증상 호전 속도 단축과 입원율 감소를 보였습니다. 이러한 3상 진입 가능 결과는 외래 환자군에서 효과가 입증된 최초의 항바이러스제로서 zelicapavir의 추가 개발을 뒷받침합니다.