바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ENTA 에난타

Enanta Pharmaceuticals Inc.는 화학 기반 신약 개발 접근법을 사용하여 바이러스학 및 면역학 분야의 소분자 후보 물질을 개발하는 생명공학 기업입니다. 바이러스학 및 면역학에 중점을 두고 있습니다. 바이러스학 분야의 활발한 개발 프로그램은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), SARS-CoV-2 및 B형 간염 바이러스에 초점을 맞추고 있습니다. 면역학 분야에서는 2형 염증성 질환 치료를 위한 강력하고 선택적인 경구용 소분자 억제제를 설계 및 개발하고 있습니다. 이 회사는 애브비(AbbVie)와 협력했으며, 애브비는 이 회사의 프로테아제 억제제인 파리타…

등록 자산: glecaprevir/pibrentasvir, zelicapavir

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촉매 캘린더

ENTA의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 12월

12월 2026년

~ 12월 2026년

ENTA에난타

zelicapavir: 2상 임상시험(NCT07482657)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

ENTA의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

중대

2026년 6월 23일

AM 09:10

ENTA에난타

Enanta: AbbVie MAVIRET, 급성 HCV에 대해 EC 승인

유럽위원회가 성인 및 3세 이상 소아의 급성 HCV에 대해 MAVIRET(glecaprevir/pibrentasvir)을 승인하여, 급성 및 만성 HCV 모두에 대해 EU에서 유일하게 승인된 치료제가 되었습니다. 이 승인은 8주 요법 후 ITT 집단에서 96.2%의 SVR12를 보인 3상 M20-350 연구에 의해 뒷받침되었습니다.

EMA 의견회사 보도자료 기록 열기

주목

2026년 2월 9일

PM 09:15

ENTA에난타

Enanta, zelicapavir의 3상 준비 활동 진전…FDA와의 협의는 2026년 2분기 목표

Enanta는 zelicapavir에 대한 3상 준비 활동을 진행 중이며, 여기에는 FDA와의 논의가 포함됩니다. 목표는 2026년 2분기 내에 성인 3상 시험 설계와 전체 등록 경로에 대한 합의를 이루는 것입니다. 또한 RSV 프로그램과 관련된 잠재적 사업 개발 기회도 지속적으로 탐색하고 있습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

결정급

2025년 11월 17일

PM 09:15

ENTA에난타

Enanta, zelicapavir의 RSVHR 2b상 긍정적 탑라인 결과 발표

RSVHR 2b상 연구는 주요 2차 평가변수를 충족했으며, RSV에 감염된 고위험 성인에서 위약 대비 임상적으로 의미 있는 증상 호전 속도 단축과 입원율 감소를 보였습니다. 이러한 3상 진입 가능 결과는 외래 환자군에서 효과가 입증된 최초의 항바이러스제로서 zelicapavir의 추가 개발을 뒷받침합니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기