1차 출처 기록
중대EMA 의견
Enanta: AbbVie MAVIRET, 급성 HCV에 대해 EC 승인
유럽위원회가 성인 및 3세 이상 소아의 급성 HCV에 대해 MAVIRET(glecaprevir/pibrentasvir)을 승인하여, 급성 및 만성 HCV 모두에 대해 EU에서 유일하게 승인된 치료제가 되었습니다. 이 승인은 8주 요법 후 ITT 집단에서 96.2%의 SVR12를 보인 3상 M20-350 연구에 의해 뒷받침되었습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Enanta Pharmaceuticals의 파트너 AbbVie가 급성 C형 간염 바이러스 환자를 위한 MAVIRET®(Glecaprevir/Pibrentasvir)의 유럽위원회 승인을 받음 Enanta Pharmaceuticals의 파트너 AbbVie가 급성 C형 간염 바이러스 환자를 위한 MAVIRET®(Glecaprevir/Pibrentasvir)의 유럽위원회 승인을 받음 Enanta Pharmaceuticals의 파트너 AbbVie가 급성 C형 간염 바이러스 환자를 위한 MAVIRET®(Glecaprevir/Pibrentasvir)의 유럽위원회 승인을 받음 MAVIRET®(Glecaprevir/Pibrentasvir)은 유럽연합에서 급성 및 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 모두에 대해 승인된 유일한 치료제입니다 승인을 통해 의료 제공자는 진단 시점에 즉시 HCV 환자를 치료할 수 있습니다. 조기 진단 및 치료는 전파와 장기적인 간 관련 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다
