1차 출처 기록
중대EMA 의견
AbbVie: 급성 HCV에 대한 MAVIRET의 CHMP 긍정적 의견
CHMP는 성인 및 3세 이상 소아의 급성 C형 간염에 대한 MAVIRET의 EU 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했습니다. 유럽위원회 결정은 2026년 3분기에 예상됩니다. 승인될 경우 MAVIRET은 EU에서 급성 및 만성 HCV 감염 모두에 대해 적응증을 갖게 됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
AbbVie, 급성 C형 간염 감염 치료를 위한 MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir)에 대한 CHMP 긍정적 의견 발표 AbbVie, 급성 C형 간염 감염 치료를 위한 MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir)에 대한 CHMP 긍정적 의견 발표 News provided by AbbVie 2026년 5월 22일, 08:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X 이 긍정적 의견은 급성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 성인을 대상으로 MAVIRET®의 안전성 및 유효성을 평가한 3상 M20-350 연구의 데이터로 뒷받침됩니다. MAVIRET은 현재 유럽연합에서 3세 이상 성인 및 소아의 만성 HCV 감염에 대해 승인된 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료제입니다. 급성 HCV 감염은 종종 무증상으로 나타나 조기 진단의 중요성을 강조합니다.
