바이오제약 · FDA 승인 · 종목

EBS 에머전트

Emergent BioSolutions Inc.는 정부 및 의료 서비스 제공업체에 공중 보건 제품을 제공합니다. 회사는 상업 제품, MCM 제품 및 서비스 부문의 세 가지 부문으로 운영됩니다. 상업 제품 부문은 비강 스프레이로 구성됩니다. MCM 제품 부문은 탄저병-MCM 제품, 천연두-MCM 제품 및 기타 제품으로 구성됩니다. 서비스 부문은 바이오 서비스 포트폴리오로 구성됩니다. 지리적으로 회사는 미국, 캐나다 및 기타 국가에서 운영됩니다. 미국에서 최대 수익을 창출합니다. 회사의 제품에는 NARCAN Nasal Spray, KLOXXADO Nasal Spray, …

등록 자산: ACAM2000, Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted, raxibacumab

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경미

2026년 9월 1일

PM 08:13

EBS에머전트

Emergent BioSolutions, CYFENDUS 계약 수정으로 2,400만 달러 수주

이 회사는 BARDA로부터 2,400만 달러 규모의 계약 수정을 받아 CYFENDUS를 미국 탄저병 대비용으로 공급합니다. 이는 2023년 백신의 FDA 승인 이후 이루어진 것이며, 탄저병 대응책에 대한 기존 정부 주문에 추가됩니다.

기타SEC 8-K

결정급

2026년 5월 18일

PM 12:59

EBS에머전트

Emergent BioSolutions: SFDA, ACAM2000에 대한 천연두/mpox 승인

사우디 식품의약품청이 ACAM2000에 대한 시판 등록을 승인하여, 백신의 승인 시장을 미국 외 지역으로 확대했습니다. 이 규제 승인은 사우디아라비아에서 고위험군을 대상으로 한 상업적 유통을 직접적으로 가능하게 합니다.

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결정급

2025년 12월 12일

PM 01:29

EBS에머전트

Emergent BioSolutions, 위니펙 공장에서 raxibacumab 제조에 대한 FDA 승인 획득

FDA가 raxibacumab의 의약품 제조 및 시험 장소로 Emergent의 위니펙 시설을 추가하는 sBLA를 승인했습니다. 이 승인은 흡입성 탄저병 치료 및 예방에 사용되는 단클론항체의 승인된 제조 네트워크를 확장합니다. 이 규제 이정표는 위니펙 및 랜싱 사이트에 초점을 맞춘 회사의 다년간 통합 전략을 지원합니다.

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