바이오제약 · FDA 승인 · 종목
OBIO 오케스트라
Orchestra BioMed Holdings Inc.는 의료기기 회사와의 위험-보상 공유 파트너십을 통해 영향력 있는 기술을 환자에게 신속하게 제공하는 생명공학 기업입니다. 이 회사의 주요 제품 후보군은 사망의 위험 요인인 고혈압 치료를 위한 Atrioventricular Interval Modulation Therapy (AVIM Therapy)와 사망 원인인 죽상동맥경화성 동맥 질환 치료를 위한 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon (Virtue SAB)입니다. 이 회사는 의료기기 회사와의 위험-보상 공유 파트너십을 통해 임상 및…
등록 자산: AVIM Therapy, sirolimus
촉매 캘린더
OBIO의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
최근 1차 출처 이벤트
OBIO의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
OBIO오케스트라Orchestra BioMed, BACKBEAT AVIM 요법 pivotal 시험에서 등록 환자 목표 초과
Orchestra BioMed와 Medtronic은 330명의 무작위 배정 환자를 대상으로 BACKBEAT 글로벌 pivotal 시험에서 AVIM 요법 등록을 완료했으며, 316명 환자 목표를 초과했습니다. 주요 평가변수(3개월 aSBP 변화) 데이터는 2027년 2분기 주요 심혈관 컨퍼런스에서 late-breaking 발표를 위해 제출될 예정입니다. 긍정적인 결과는 Medtronic이 FDA 및 기타 규제 기관에 후속 마케팅 신청서를 제출하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
OBIO오케스트라sirolimus · NCT05103358 레지스트리 업데이트
상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 주요 완료: 2024-12-31 → 2024-12-23; 완료: 2025-12-31 → 2024-12-23; 등록: 120 → 128; 주요 결과: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']
OBIO오케스트라Orchestra BioMed, Virtue SAB에 대한 Terumo ROFR 및 3,000만 달러 투자 계약 체결
Orchestra BioMed는 Terumo와의 기존 유통 계약을 종료하고 우선협상권 계약 및 2,000만 달러 지분 투자로 대체했습니다. Terumo는 관상동맥 권리에 대한 ROFR에 대해 1,000만 달러를 선불로 지불하고, 비의결권 우선주에 추가로 2,000만 달러를 투자할 예정입니다. Orchestra는 모든 적응증에서 Virtue SAB의 개발 및 유통 권리를 모두 보유하며, 관상동맥 ISR을 대상으로 하는 Virtue Trial은 등록을 계속 진행 중입니다.
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