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CV 캡소비전

CapsoVision Inc.는 위장관(GI) 시스템의 내부 영상 촬영에 초점을 맞춘 내시경 비디오 이미징 장치를 혁신, 제조 및 판매하는 상업 단계의 의료 기술 기업입니다. 이 회사의 핵심 기술 플랫폼은 360도 영상 촬영을 지원하는 다중 카메라, 측정용 발광 다이오드, 온보드 메모리 저장 장치, 그리고 비디오 이미지의 녹화 및 온보드 저장을 가능하게 하는 배터리 수명을 포함하는 경구 섭취형 캡슐입니다. CapsoVision의 제품은 현재 판매 중인 소장용 CapsoCam Plus와 개발 중인 대장용 CapsoColon 3D로 구성됩니다. 지리적으로는 미국에서 매출…

등록 자산: AI Highlights

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결정급중대주목경미

2026년 9월 28일

오후 03:03

CV캡소비전

CapsoVision, CapsoCam Plus용 AI Highlights 도구에 대한 FDA 승인 획득

FDA는 AI Highlights를 승인했습니다. 이는 AI 보조 판독 도구로, 의심되는 비정상 병변을 표시하여 2세 이상 성인 및 소아 환자에서 의심되는 출혈로 시행된 소장 캡슐 내시경 검사 연구의 검토 시간을 줄여줍니다. 이 도구는 CapsoCam Plus 시스템용 CapsoView 및 CapsoCloud 소프트웨어와 통합되며 의사의 해석을 대체하기 위한 것이 아닙니다.

FDA 승인SEC 8-K 기록 열기

2026년 8월 13일

오후 08:07

CV캡소비전

CapsoVision, 2026년 3분기 말까지 AI Highlights의 FDA 승인 예상

회사는 현재 CapsoCam Plus용 AI 지원 판독 기능인 AI Highlights의 FDA 승인을 2026년 3분기 말까지 예상하고 있으며, 미국 상용 출시는 그 직후에 이어질 예정입니다. 이 일정은 기존의 모든 가이던스를 대체하며, 해당 제품의 다음 규제 이정표를 설정합니다.

기타SEC 8-K