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Surrozen Inc.는 광범위한 장기와 조직에서 조직 복구의 중요한 매개체인 Wnt 경로를 선택적으로 조절하는 약물 후보 물질을 발견하고 개발하는 데 전념하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. 이 회사의 제품 후보 물질에는 SZN-8141(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종), SZN-413(망막병증) 및 SZN-8143(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 맥락막 혈관신생성 황반부종)이 포함됩니다.
등록 자산: SZN-8141
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Surrozen, SZN-8141 IND 승인 후 9,510만 달러 규모 사모 투자 2차 트랜치 마감
Surrozen은 2026년 10월 2일 SZN-8141에 대한 FDA IND 승인을 계기로 2025년 3월 사모 투자 2차 트랜치를 마감하여 총 9,510만 달러의 총 수익을 창출했습니다. 이를 통해 현금 런웨이가 2029년까지 연장되어 SZN-8141의 DUET 1b/2a상 연구(첫 환자 투약은 2026년 4분기 예상, 초기 데이터는 2027년 하반기)와 SZN-8143의 초기 1b상 개발에 자금을 지원할 수 있게 되었습니다.
Surrozen, SZN-8141의 DME에 대한 FDA IND 승인을 받음
FDA는 당뇨병성 황반부종에 대한 유리체강 내 사용을 위한 이중 기능 Wnt 작용제이자 VEGF 길항제 항체인 SZN-8141에 대한 IND를 승인했습니다. 이를 통해 1b/2a상 DUET 연구를 시작할 수 있게 되었으며 첫 번째 환자 투여는 2026년 4분기에 예상되고 초기 데이터는 2027년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 승인은 또한 민간 배정의 두 번째 트랜치 마감을 촉발하여 총 약 9,510만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상됩니다.
Surrozen, SZN-8141 IND 제출을 2026년 하반기에 계획
8-K에 따르면 회사는 2026년 하반기에 SZN-8141에 대한 IND 제출을 예정대로 진행할 예정입니다. 아직 규제 서류 제출은 이루어지지 않았으며, 이 이정표는 결과가 아닌 미래 계획 제출입니다.
Surrozen, SZN-8141에 대한 IND 제출을 2026년 하반기에 계획
Surrozen은 2026년 하반기에 SZN-8141에 대한 IND 신청을 제출할 예정이라고 발표했습니다. 또한 Boehringer Ingelheim로부터 SZN-413에 대한 IND 지원 GLP 독성 연구를 성공적으로 완료하여 500만 달러의 연구 마일스톤 지급을 받았습니다.
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