바이오제약 · FDA 승인 · 종목

GALT 갈렉틴

갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics Inc.)는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 섬유증 질환, 암 및 기타 특정 질환에 대한 새로운 치료법 개발을 위한 신약 연구 개발에 주력하고 있습니다. 이 회사의 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴(belapectin, GR-MD-02)은 전임상 모델에서 간 섬유증 및 간경변을 역전시키는 것으로 입증되었습니다.

등록 자산: belapectin

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중대

2026년 6월 23일

PM 12:00

GALT갈렉틴

Galectin Therapeutics: FDA, belapectin 3상 설계와 합의

FDA가 3상 주요 평가변수(대형 식도정맥류를 포함한 복합 간 결과)와 MASH 간경변증 및 문맥고혈압 환자에서 belapectin의 완전 승인 규제 경로에 합의했습니다. 회사는 2026년 3분기에 최종 3상 프로토콜을 제출할 예정이며 전략적·재무적 파트너를 찾고 있습니다.

임상시험 등록 변경회사 보도자료 기록 열기

주목

2025년 11월 10일

PM 12:56

GALT갈렉틴

GALT, AASLD 2025에서 NAVIGATE 시험 바이오마커 데이터 발표

회사는 AASLD 2025 회의에서 Phase 2 NAVIGATE 시험의 새로운 바이오마커 분석 결과를 발표했습니다. Belapectin 2 mg/kg은 ELF, Pro-C3, YKL-40, PRO-C4 바이오마커 전반에서 일관된 항섬유화 효과를 보였으며, 36개월 동안 새로운 정맥류 발생이 지속적으로 감소했습니다. 이러한 데이터는 문맥 고혈압을 동반한 보상성 MASH 간경변에서 약물의 질병 수정 가능성을 강화합니다.

학회 발표SEC 8-K