바이오제약 · FDA 승인 · 종목
X4 Pharmaceuticals Inc.는 희귀 혈액 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발 및 상용화하는 바이오 제약 회사입니다. 회사의 임상 후보 물질은 경구용 1일 1회 요법으로 개발 중인 케모카인 수용체 CXCR4의 저분자 길항제인 마보릭사포(mavorixafor)입니다. 이는 골수에서 성숙하고 기능적인 백혈구를 혈류로 동원시키는 것을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 서로 다른 특성을 가진 CXCR4 길항제인 두 개의 전임상 후보 물질 X4P-003 및 X4P-002도 보유하고 있습니다.
등록 자산: mavorixafor
XFOR의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
XFOR의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
X4 Pharmaceuticals: FDA, 4WARD 3상 시험 대상자 수 축소 동의
FDA Type C 미팅 결과로 4WARD 3상 등록 인원을 176명에서 126명으로 줄이면서 공동 1차 평가변수에 대한 통계적 검정력을 유지할 수 있게 됨. 회사는 2026년 말까지 등록 완료, 2028년 상반기 탑라인 데이터 확보를 목표로 하며, 향후 sNDA 제출을 지원할 계획임.
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