바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Atea Pharmaceuticals Inc.는 심각한 바이러스성 질환에 대한 경구용 항바이러스 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 파이프라인에는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 치료를 위한 bemnifosbuvir 및 ruzasvir 병용 요법과 E형 간염 바이러스(HEV) 감염 치료를 위한 AT-587이 포함됩니다.
등록 자산: bemnifosbuvir/ruzasvir
AVIR의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
AVIR의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Atea AVIR: C-BEYOND 3상, HCV 대상 BEM/RZR의 1차/2차 평가변수 달성
The document reports that the Phase 3 C-BEYOND trial met its primary endpoint of statistical non-inferiority versus SOF/VEL in the mITT population (93.9% vs 94.8% SVR) and all secondary endpoints, including the per-protocol analysis. The 8-week BEM/RZR regimen in non-cirrhotic patients achieved 93.5% SVR, supporting a potential best-in-class profile with shorter duration, low drug-drug interaction risk, and no food effect. NDA submission is now guided for Q2 2027 pending C-FORWARD results.
Atea, C-FORWARD 3상 HCV 시험 등록 완료
Atea는 전 세계 3상 C-FORWARD 시험에서 880명 이상의 치료 경험이 없는 HCV 환자 등록을 완료했습니다. C-BEYOND의 중간 결과가 2026년 중반으로 예상되는 가운데, 최종 결과는 2026년 연말경으로 안내되었습니다. 이 시험은 북미 이외 지역에서 BEM/RZR 요법을 sofosbuvir/velpatasvir와 직접 비교합니다.
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