바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Climb Bio Inc.는 면역 매개 질환 환자를 위한 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 파이프라인에는 원발성 막성 신증, 면역 혈소판 감소증, 전신 홍반성 루푸스와 같은 B세포 매개 질환 치료를 위해 개발 중인 항-CD19 단클론 항체인 Budoprutug와 IgA 신증 치료를 위해 개발 중인 항-APRIL 단클론 항체인 CLYM116이 포함됩니다.
등록 자산: CLYM116
CLYM의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
CLYM의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
Climb Bio: budoprutug pMN Phase 2 초기 데이터 H2 2026
보도자료는 pMN 대상 budoprutug PrisMN Phase 2 시험의 첫 환자 투여를 확인하고 초기 데이터 공개를 H2 2026으로 설정했습니다. 또한 중국 SLE Phase 1b 개시와 2026년 중반 CLYM116 Phase 1 데이터가 병행되며, 2026년 데이터 공개 일정이 4개 프로그램으로 확대되었습니다.
Climb Bio, PrisMN 2상 및 SC 1상 시험 개시; 데이터 2026년 상반기/하반기 예상
회사는 원발성 막성 신병증에서 budoprutug의 PrisMN 2상 시험과 피하 제형의 1상 시험을 개시했습니다. 피하 1상 시험의 초기 데이터는 2026년 상반기에, ITP 및 SLE 시험의 초기 데이터는 2026년 하반기에 예상됩니다. CLYM116 1상 시험 개시를 위한 규제 승인도 획득했으며, 2025년 말까지 첫 투여를 목표로 하고 초기 데이터는 2026년 중반에 예상됩니다.
Climb Bio, CLYM116 NHP 데이터와 sibeprenlimab 비교 발표
새로운 NHP 데이터에 따르면 CLYM116는 sibeprenlimab 대비 약 2~3배 더 긴 반감기와 더 깊은 IgA 감소(최대 70% 이상)를 보였습니다. 1상 시험은 2025년 4분기로 예정되어 있으며, 첫 바이오마커/투여 간격 데이터는 2026년 중반에 예상됩니다.
같은 섹터에서 CLYM와 시가총액이 가장 가까운 기업.