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Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass 완전 등록 완료; topline 2027년 하반기

The Phase 3 CoMpass trial of bel-sar in early choroidal melanoma is now fully enrolled with 108 patients, exceeding target. Topline data from the 15-month primary endpoint remain on track for the second half of 2027 under an FDA SPA agreement. The company has deprioritized its NMIBC program to focus resources on ocular oncology.

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass 시험의 bel-sar 톱라인 데이터, 2027년 하반기 예상

The Phase 3 CoMpass trial of bel-sar in early choroidal melanoma is advancing toward enrollment completion by mid-2026. Topline data for the 15-month primary endpoint is now guided for the second half of 2027. The trial remains under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA.

Aura Biosciences: 3상 CoMpass 시험 등록 마무리 임박; 주요 데이터 2027년 하반기

회사는 86명의 환자가 등록되었고 25명 이상이 스크리닝 중이라고 보고하며, 2026년 중반까지 등록이 완료될 것임을 확인했습니다. 15개월 1차 평가변수에 대한 주요 데이터는 2027년 하반기로 안내되었습니다. 시험은 FDA 특별 프로토콜 평가 하에 진행 중입니다.

Aura Biosciences, CoMpass 3상 등록 가속화; 2027년 하반기 탑라인

회사는 3상 CoMpass 시험 가이던스를 업데이트하여 2026년 중반까지 등록 완료를 예상하고, 15개월 1차 평가변수에 대한 탑라인 데이터를 2027년 하반기에 발표할 것으로 전망했습니다. 시험은 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 유지되며, 종양 성장 문서화 환자에 대한 농축 전략을 계속 사용합니다.

Aura Biosciences: CoMpass 3상 주요 결과 발표 시점 Q4 2027로 조정

The company updated its Phase 3 CoMpass trial guidance, now expecting enrollment completion in 2026 and topline data for the 15-month primary endpoint in Q4 2027. This replaces prior open-ended timelines and reflects slower-than-expected enrollment due to the requirement for documented tumor growth and global site activation challenges.