바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Upstream Bio Inc.는 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 초기에는 중증 호흡기 질환에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 현재 임상 개발 중인 알려진 길항제인 verekitug를 개발하고 있으며, 이는 다양한 면역 매개 질환에 영향을 미치는 여러 신호 전달 캐스케이드의 상류에 위치한 임상적으로 검증된 염증 반응 유발 인자인 사이토카인인 흉선 기질 림프조영소(TSLP)의 수용체를 표적으로 합니다. Verekitug는 만성 비부비동염(코폴립 동반) 및 중증 천식에 대한 두 건의 완료된 임상 시험과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한…
등록 자산: verekitug
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Upstream Bio, 중증 천식 및 CRSwNP에서 verekitug의 3상 계획 수립
End-of-Phase 2 FDA 미팅 이후, Upstream Bio는 바이오마커 제한 없이 광범위한 환자군을 대상으로 12주마다 400 mg 피하주사 단일 용량을 사용하는 위약 대조 3상 시험을 각 적응증별로 1건씩 진행할 예정입니다. 두 시험 모두 2027년 1분기에 시작될 예정이며, 천식 시험은 48주 시점의 AAER을, CRSwNP 시험은 48주 시점의 NPS와 NCS를 각각 평가합니다.
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